Medical Recombinant Human Collagen Cream Dressing, 20 g

Rekombinantni ljudski kolagen tipa III (rhCol III) je moderna biotehnološka aktivna supstanca koja se koristi u medicinskim uređajima klase I za pružanje mehaničke zaštite koži i podršku prirodnim procesima površinskog zarastanja rana.

Njegova upotreba se zasniva na nalazima Projekta ljudskog genoma, koji je omogućio proizvodnju kolagena s potpuno ljudskim redoslijedom aminokiselina, bez upotrebe životinjskih izvora. To osigurava visok stepen čistoće, stabilnosti i biorazgradivosti.

Mehanizam djelovanja

Medicinski uređaji koji sadrže rekombinantni ljudski kolagen tipa III djeluju mehaničkim djelovanjem. Kada se nanesu na površinu kože, formiraju tanki zaštitni film koji:

• štiti oštećenu kožu od vanjskih faktora,
• pomaže u održavanju vlažnog mikrookruženja pogodnog za prirodne procese zarastanja,
• smanjuje mehaničko trenje i utjecaj iritansa,
• doprinosi osjećaju ugode na mjestu primjene.

Ovo je fizički, a ne farmakološki, imunološki ili metabolički učinak, što je u skladu s definicijom medicinskih uređaja klase I prema Uredbi (EU) 2017/745 (MDR).

Svojstva rekombinantnog kolagena tipa III

• potpuna usklađenost sa sekvencom ljudskog kolagena tipa III
• visok stepen čistoće i stabilnosti
• odsustvo životinjskih proteina
• dermatološka podnošljivost potvrđena studijama primjene

Zbog ovih svojstava, pogodan je za upotrebu u medicinskim uređajima namijenjenim za površinske lezije na koži, suhu ili iritiranu kožu, te za podršku procesima zarastanja.

Područja primjene medicinskih uređaja klase I

Uređaji koji sadrže rekombinantni kolagen tipa III namijenjeni su za:

• zaštita površinskih oštećenja kože,
• podrška procesu zarastanja kod manjih rana i pukotina,
• zaštitu kože nakon manjih dermatoloških zahvata,
• smanjenje utjecaja vanjskih faktora na osjetljivu ili nadraženu kožu.

Upotreba je u skladu s uputama proizvođača i ograničena je na vanjske dijelove kože.

Prednosti upotrebe rekombinantnog kolagena klase I

• mehanički način djelovanja
• ne sadrži sastojke životinjskog porijekla i ne izaziva imunološke reakcije karakteristične za određene životinjske kolageni
• visok stepen čistoće i sigurnosti upotrebe
• također pogodno za osjetljivu kožu

Rekombinantni ljudski kolagen tipa III predstavlja značajan korak naprijed u razvoju modernih medicinskih uređaja za zaštitu kože. Njegova sigurnost, visoka čistoća i način djelovanja omogućavaju njegovu široku upotrebu u liječenju površinskih rana i osjetljive kože. Klasificiran je kao medicinski uređaj klase I i pogodan je za sigurno svakodnevno korištenje u skladu s uputama proizvođača.

Izvori:

Chuan-Xiu Chen i dr., Pregled napretka u primjeni rekombinantnog kolagena u kozmetici
, Journal of Dermatologic Science and Cosmetic Technology, Svezak 1, Broj 4, decembar 2024,

Shan i dr. (2025): Primjena rekombinantnog kolagena tipa III u inženjeringu
tkiva, BioMedical Engineering OnLine (2025) 24:114

Medicinski uređaji koji sadrže rekombinantni ljudski kolagen tipa III klasificirani su kao klasa I prema Uredbi (EU) 2017/745. Oni nose CE oznaku i ispunjavaju sve zahtjeve u pogledu sigurnosti, sljedivosti i kvaliteta.

CE — Uredba (EU) 2017/745 o medicinskim sredstvima klase I