Medical Recombinant Human Collagen Dressing Patch, 25 g x5
Medicinski flaster/maska za regeneraciju kože koja sadrži rekombinantni ljudski kolagen tipa III
. Medicinski uređaj klase I
- Svrha / Učinak:
- snabdijevanje, Iscjeljenje, rane
- Format:
- Flaster
- Vrsta proizvoda:
- Medicinski uređaj
- Bonneheure Linija:
- BONNEHEURE® Medical
- Sadržaj:
- rekombinantni ljudski kolagen tipa III
Flaster koji sadrži medicinski kolagen tipa III rekombinantnog humaniziranog porijekla, pogodan za zbrinjavanje ne-hroničnih rana i njegu okolne kože.
Namjena: Pogodno za zbrinjavanje ne-hroničnih rana i njegu okolne kože.
Proizvod se sastoji od rekombinantnog ljudskog kolagena tipa III, karbomera, hidroksietilceluloze, glicerina, natrij paraben (metilni ester), natrijev paraben (propil ester), fenoksietanol, voda za injekcije i netkanje tkanine.
Proizvod je namijenjen samo za jednokratnu upotrebu i nije sterilan.
Samo za vanjsku upotrebu.
Nakon čišćenja kože, otvorite vanjsko pakovanje flastera, razmotajte ga i nanesite na kožu. Nježno pritisnite oko rubova kako biste osigurali da se netkanje tkanina pravilno zalijepi. Ostavite da djeluje 15–30 minuta, bez ispiranja.
Koristiti jednom dnevno tokom dvije uzastopne sedmice.
Ovaj proizvod ne smiju koristiti osobe alergične na proizvode na bazi proteina. Preporučuje se oprez trudnicama i dojiljama.
Ne koristite proizvod ako: a) je istekao rok trajanja, b) je ambalaža oštećena. Proizvod je namijenjen isključivo za vanjsku upotrebu na koži; nije za oralnu upotrebu.
Dobro operite ruke prije upotrebe. Ako tokom upotrebe dođe do osjećaja pečenja, crvenila ili otekline, prestanite koristiti proizvod, očistite kožu i po potrebi se obratite ljekaru.
Čuvati izvan dohvata djece.
Proizvođač: Shandong D-Nutrimec Biomedical Co., Ltd., 218 metara istočno od raskrsnice ulica Qingnian i Dingdang, ulica Tianzhong, okrug Dingtao, grad Heze, provincija Shandong, Kina
EC REP
Humiss Beratung GmbH, Gneisenaustraße 8, 40477 Düsseldorf, Njemačka
Distributer u Sloveniji: Grandevita, d.o.o., Zlatek 15, 1000 Ljubljana
Rekombinantni ljudski kolagen tipa III (rhCol III) je moderna biotehnološka aktivna supstanca koja se koristi u medicinskim uređajima klase I za pružanje mehaničke zaštite koži i podršku prirodnim procesima površinskog zarastanja rana.
Njegova upotreba se zasniva na nalazima Projekta ljudskog genoma, koji je omogućio proizvodnju kolagena s potpuno ljudskim redoslijedom aminokiselina, bez upotrebe životinjskih izvora. To osigurava visok stepen čistoće, stabilnosti i biorazgradivosti.
Mehanizam djelovanja
Medicinski uređaji koji sadrže rekombinantni ljudski kolagen tipa III djeluju mehaničkim djelovanjem. Kada se nanesu na površinu kože, formiraju tanki zaštitni film koji:
- štiti oštećenu kožu od vanjskih faktora,
- pomaže u održavanju vlažnog mikrookruženja pogodnog za prirodne procese zarastanja,
- smanjuje mehaničko trenje i utjecaj iritansa,
- doprinosi osjećaju ugode na mjestu primjene.
Ovo je fizički, a ne farmakološki, imunološki ili metabolički učinak, što je u skladu s definicijom medicinskih uređaja klase I prema Uredbi (EU) 2017/745 (MDR).
Svojstva rekombinantnog kolagena tipa III
- potpuna usklađenost sa sekvencom ljudskog kolagena tipa III
- visok stepen čistoće i stabilnosti
- odsustvo životinjskih proteina
- dermatološka podnošljivost potvrđena studijama primjene
Zbog ovih svojstava, pogodan je za upotrebu u medicinskim uređajima namijenjenim za površinske lezije na koži, suhu ili iritiranu kožu, te za podršku procesima zarastanja.
Područja primjene medicinskih uređaja klase I
Uređaji koji sadrže rekombinantni kolagen tipa III namijenjeni su za:
- zaštita površinskih oštećenja kože,
- podrška procesu zarastanja kod manjih rana i pukotina,
- zaštitu kože nakon manjih dermatoloških zahvata,
- smanjenje utjecaja vanjskih faktora na osjetljivu ili nadraženu kožu.
Upotreba je u skladu s uputama proizvođača i ograničena je na vanjske dijelove kože.
Prednosti upotrebe rekombinantnog kolagena klase I
- mehanički način djelovanja
- ne sadrži sastojke životinjskog porijekla i ne izaziva imunološke reakcije karakteristične za određene životinjske kolageni
- visok stepen čistoće i sigurnosti upotrebe
- također pogodno za osjetljivu kožu
Rekombinantni ljudski kolagen tipa III predstavlja značajan korak naprijed u razvoju modernih medicinskih uređaja za zaštitu kože. Njegova sigurnost, visoka čistoća i način djelovanja omogućavaju njegovu široku upotrebu u liječenju površinskih rana i osjetljive kože. Klasificiran je kao medicinski uređaj klase I i pogodan je za sigurno svakodnevno korištenje u skladu s uputama proizvođača.
Izvori:
Chuan-Xiu Chen i dr., Pregled napretka u primjeni rekombinantnog kolagena u kozmetici
, Journal of Dermatologic Science and Cosmetic Technology, Svezak 1, Broj 4, decembar 2024,
Shan i dr. (2025): Primjena rekombinantnog kolagena tipa III u inženjeringu
tkiva, BioMedical Engineering OnLine (2025) 24:114
Medicinski uređaji koji sadrže rekombinantni ljudski kolagen tipa III klasificirani su kao klasa I prema Uredbi (EU) 2017/745. Oni nose CE oznaku i ispunjavaju sve zahtjeve u pogledu sigurnosti, sljedivosti i kvaliteta.
CE — Uredba (EU) 2017/745 o medicinskim sredstvima klase I
