Medical Recombinant Human Collagen Gel Dressing, 30 ml
Medicinski gel za regeneraciju kože koji sadrži rekombinantni ljudski kolagen tipa III
. Medicinski uređaj klase I.
- Mjesto upotrebe:
- Koža, Rane, Ožiljak
- Svrha / Učinak:
- snabdijevanje, Iscjeljenje
- Format:
- Gel
- Vrsta proizvoda:
- Medicinski uređaj
- Bonneheure Linija:
- BONNEHEURE® Medical
- Sadržaj:
- rekombinantni ljudski kolagen tipa III
Rekombinantni ljudski kolagen tipa III medicinske kvalitete, pogodan za liječenje ne-hroničnih rana (na primjer, oštećenja kožne barijere uzrokovanih povredama lica) i okolne kože.
Namjena: Proizvod je namijenjen za liječenje ne-hroničnih rana (na primjer, oštećenja kožne barijere uzrokovanih povredama lica) i okolne kože.
Za upotrebu samo kao mehanička zaštita.
Sastojci: rekombinantni ljudski kolagen tipa III, kсанthan guma, glicerin, metilparaben, fenoksietanol i pročišćena voda.
Samo za vanjsku upotrebu.
Kožu treba očistiti prije upotrebe. Gel treba nanijeti na cijelu ranu.
Koristiti dva puta dnevno ili prema preporuci ljekara, najviše dvije sedmice.
Preporučuje se upotreba proizvoda samostalno. Ako je potrebna kombinirana upotreba, posavjetujte se sa svojim ljekarom.
Proizvod je namijenjen za adjuvantno (pomoćno) liječenje kožnih rana koje ne zahtijevaju aseptički postupak.
Nakon otvaranja pakovanja, preporučuje se da proizvod upotrijebite u roku od mjesec dana. Ne koristiti ako je pakovanje oštećeno.
Pažljivo pročitajte upute prije upotrebe ili koristite proizvod prema uputama zdravstvenog radnika.
Proizvođač: Shandong D-Nutrimec Biomedical Co., Ltd., 218 metara istočno od raskrsnice ulica Qingnian i Dingdang, ulica Tianzhong, okrug Dingtao, grad Heze, provincija Shandong, Kina
EC REP
Humiss Beratung GmbH, Gneisenaustraße 8, 40477 Düsseldorf, Njemačka
Distributer u Sloveniji: Grandevita, d.o.o., Zlatek 15, 1000 Ljubljana
Rekombinantni ljudski kolagen tipa III (rhCol III) je moderna biotehnološka aktivna supstanca koja se koristi u medicinskim uređajima klase I za pružanje mehaničke zaštite koži i podršku prirodnim procesima površinskog zarastanja rana.
Njegova upotreba se zasniva na nalazima Projekta ljudskog genoma, koji je omogućio proizvodnju kolagena s potpuno ljudskim redoslijedom aminokiselina, bez upotrebe životinjskih izvora. To osigurava visok stepen čistoće, stabilnosti i biorazgradivosti.
Mehanizam djelovanja
Medicinski uređaji koji sadrže rekombinantni ljudski kolagen tipa III djeluju mehaničkim djelovanjem. Kada se nanesu na površinu kože, formiraju tanki zaštitni film koji:
- štiti oštećenu kožu od vanjskih faktora,
- pomaže u održavanju vlažnog mikrookruženja pogodnog za prirodne procese zarastanja,
- smanjuje mehaničko trenje i utjecaj iritansa,
- doprinosi osjećaju ugode na mjestu primjene.
Ovo je fizički, a ne farmakološki, imunološki ili metabolički učinak, što je u skladu s definicijom medicinskih uređaja klase I prema Uredbi (EU) 2017/745 (MDR).
Svojstva rekombinantnog kolagena tipa III
- potpuna usklađenost sa sekvencom ljudskog kolagena tipa III
- visok stepen čistoće i stabilnosti
- odsustvo životinjskih proteina
- dermatološka podnošljivost potvrđena studijama primjene
Zbog ovih svojstava, pogodan je za upotrebu u medicinskim uređajima namijenjenim za površinske lezije na koži, suhu ili iritiranu kožu, te za podršku procesima zarastanja.
Područja primjene medicinskih uređaja klase I
Uređaji koji sadrže rekombinantni kolagen tipa III namijenjeni su za:
- zaštita površinskih oštećenja kože,
- podrška procesu zarastanja kod manjih rana i pukotina,
- zaštitu kože nakon manjih dermatoloških zahvata,
- smanjenje utjecaja vanjskih faktora na osjetljivu ili nadraženu kožu.
Upotreba je u skladu s uputama proizvođača i ograničena je na vanjske dijelove kože.
Prednosti upotrebe rekombinantnog kolagena klase I
- mehanički način djelovanja
- ne sadrži sastojke životinjskog porijekla i ne izaziva imunološke reakcije karakteristične za određene životinjske kolageni
- visok stepen čistoće i sigurnosti upotrebe
- također pogodno za osjetljivu kožu
Rekombinantni ljudski kolagen tipa III predstavlja značajan korak naprijed u razvoju modernih medicinskih uređaja za zaštitu kože. Njegova sigurnost, visoka čistoća i način djelovanja omogućavaju njegovu široku upotrebu u liječenju površinskih rana i osjetljive kože. Klasificiran je kao medicinski uređaj klase I i pogodan je za sigurno svakodnevno korištenje u skladu s uputama proizvođača.
Izvori:
Chuan-Xiu Chen i dr., Pregled napretka u primjeni rekombinantnog kolagena u kozmetici
, Journal of Dermatologic Science and Cosmetic Technology, Svezak 1, Broj 4, decembar 2024,
Shan i dr. (2025): Primjena rekombinantnog kolagena tipa III u inženjeringu
tkiva, BioMedical Engineering OnLine (2025) 24:114
Medicinski uređaji koji sadrže rekombinantni ljudski kolagen tipa III klasificirani su kao klasa I prema Uredbi (EU) 2017/745. Oni nose CE oznaku i ispunjavaju sve zahtjeve u pogledu sigurnosti, sljedivosti i kvaliteta.
CE — Uredba (EU) 2017/745 o medicinskim sredstvima klase I
