Medical Recombinant Human Collagen Repair Spray, 30 ml
Medicinski sprej za regeneraciju kože koji sadrži rekombinantni ljudski kolagen tipa III
. Medicinski uređaj klase I
- Mjesto upotrebe:
- Koža
- Svrha / Učinak:
- Ovlaživanje, snabdijevanje
- Format:
- Sprej
- Vrsta proizvoda:
- Medicinski uređaj
- Bonneheure Linija:
- BONNEHEURE® Medical
- Sadržaj:
- rekombinantni ljudski kolagen tipa III
Medicinski uređaj
Medicinski sprej za regeneraciju kože koji sadrži rekombinantni ljudski kolagen, namijenjen za hidrataciju i regeneraciju kože.
Namjena: Za hidrataciju i regeneraciju kože. Pogodno za svakodnevnu regeneraciju kože.
Sastojci:
Proizvod se sastoji od rekombinantnog ljudskog kolagena tipa III, vode za injekcije, glicerina, dinatrij fosfata, fenoksietanol, natrij fosfata, natrij klorida i malih količina konzervansa.
Za vanjsku upotrebu, tri puta dnevno; za najbolje rezultate preporučuje se kontinuirana upotreba 15 dana.
Proizvođač: Shandong D-Nutrimec Biomedical Co., Ltd., 218 metara istočno od raskrsnice ulica Qingnian i Dingdang, ulica Tianzhong, okrug Dingtao, grad Heze, provincija Shandong, Kina
EC REP
Humiss Beratung GmbH, Gneisenaustraße 8, 40477 Düsseldorf, Njemačka
Distributer u Sloveniji: Grandevita, d.o.o., Zlatek 15, 1000 Ljubljana
Rekombinantni ljudski kolagen tipa III (rhCol III) je moderna biotehnološka aktivna supstanca koja se koristi u medicinskim uređajima klase I za pružanje mehaničke zaštite koži i podršku prirodnim procesima površinskog zarastanja rana.
Njegova upotreba se zasniva na nalazima Projekta ljudskog genoma, koji je omogućio proizvodnju kolagena s potpuno ljudskim redoslijedom aminokiselina, bez upotrebe životinjskih izvora. To osigurava visok stepen čistoće, stabilnosti i biorazgradivosti.
Mehanizam djelovanja
Medicinski uređaji koji sadrže rekombinantni ljudski kolagen tipa III djeluju mehaničkim djelovanjem. Kada se nanesu na površinu kože, formiraju tanki zaštitni film koji:
- štiti oštećenu kožu od vanjskih faktora,
- pomaže u održavanju vlažnog mikrookruženja pogodnog za prirodne procese zarastanja,
- smanjuje mehaničko trenje i utjecaj iritansa,
- doprinosi osjećaju ugode na mjestu primjene.
Ovo je fizički, a ne farmakološki, imunološki ili metabolički učinak, što je u skladu s definicijom medicinskih uređaja klase I prema Uredbi (EU) 2017/745 (MDR).
Svojstva rekombinantnog kolagena tipa III
- potpuna usklađenost sa sekvencom ljudskog kolagena tipa III
- visok stepen čistoće i stabilnosti
- odsustvo životinjskih proteina
- dermatološka podnošljivost potvrđena studijama primjene
Zbog ovih svojstava, pogodan je za upotrebu u medicinskim uređajima namijenjenim za površinske lezije na koži, suhu ili iritiranu kožu, te za podršku procesima zarastanja.
Područja primjene medicinskih uređaja klase I
Uređaji koji sadrže rekombinantni kolagen tipa III namijenjeni su za:
- zaštita površinskih oštećenja kože,
- podrška procesu zarastanja kod manjih rana i pukotina,
- zaštitu kože nakon manjih dermatoloških zahvata,
- smanjenje utjecaja vanjskih faktora na osjetljivu ili nadraženu kožu.
Upotreba je u skladu s uputama proizvođača i ograničena je na vanjske dijelove kože.
Prednosti upotrebe rekombinantnog kolagena klase I
- mehanički način djelovanja
- ne sadrži sastojke životinjskog porijekla i ne izaziva imunološke reakcije karakteristične za određene životinjske kolageni
- visok stepen čistoće i sigurnosti upotrebe
- također pogodno za osjetljivu kožu
Rekombinantni ljudski kolagen tipa III predstavlja značajan korak naprijed u razvoju modernih medicinskih uređaja za zaštitu kože. Njegova sigurnost, visoka čistoća i način djelovanja omogućavaju njegovu široku upotrebu u liječenju površinskih rana i osjetljive kože. Klasificiran je kao medicinski uređaj klase I i pogodan je za sigurno svakodnevno korištenje u skladu s uputama proizvođača.
Izvori:
Chuan-Xiu Chen i dr., Pregled napretka u primjeni rekombinantnog kolagena u kozmetici
, Journal of Dermatologic Science and Cosmetic Technology, Svezak 1, Broj 4, decembar 2024,
Shan i dr. (2025): Primjena rekombinantnog kolagena tipa III u inženjeringu
tkiva, BioMedical Engineering OnLine (2025) 24:114
Medicinski uređaji koji sadrže rekombinantni ljudski kolagen tipa III klasificirani su kao klasa I prema Uredbi (EU) 2017/745. Oni nose CE oznaku i ispunjavaju sve zahtjeve u pogledu sigurnosti, sljedivosti i kvaliteta.
CE — Uredba (EU) 2017/745 o medicinskim sredstvima klase I
